根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册，并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　 2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　 农业农村部

　　2018年11月5日

　　附件1

　　进口兽药注册目录

　　兽药名称

　　生产厂名称

　　国 别

　　进口兽药注册证书号

　　有效

　　期限

　　备注

　　氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

　　(10ml：50mg)

　　Prostaglandin F2α Tromethamine Injection

　　硕腾比利时生产厂

　　Zoetis Belgium SA

　　比利时

　　（2014）外兽药证字02号

　　2014.02

　　-

　　2019.01

　　变更注册：变更质量标准，生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂

　　氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

　　(30ml：150mg)

　　Prostaglandin F2α Tromethamine Injection

　　（2014）外兽药证字03号

　　注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

　　Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

　　法国维克有限公司

　　Virbac

　　法国

　　(2015)外兽药证字43号

　　2015.09

　　-

　　2020.08

　　变更注册：变更质量标准，增加含量规格

　　延胡索酸泰妙菌素预混剂

　　Tiamulin Fumarate Premix

　　奥地利Sandoz生产厂

　　Sandoz GmbH

　　奥地利

　　（2017）外兽药证字16号

　　2017.03.14

　　-

　　2022.03.13

　　变更注册：变更商品名称为枝原净?（Denagard?），贮藏条件变更为避光，在25℃以下干燥处保存，有效期由24个月变为36个月