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制药企业新药立项与快速上市的秘诀
时间：2009-11-09 14:25:06来源：[标签:出处]作者：吴慧
这几年“外包”这个词在医药行业里频频出现，如“学术推广外包”、“销售外包”（OEM和产品招商）、“人力资源外包”、“研发外包”等等，可以说这些外包方式都在不同程度上得到业界人士高度认可。前些天，笔者作为“北京群英伟业医药营销培训公司”项目咨询师受邀为“北京合源汇丰医药科技有限公司”做业务拓展方面的咨询诊断服务，在此期间也对近几年在医药行业里兴起的“研发外包”有了更深入的了解和感悟，下面我将就“研发外包”与企业新药借力快速上市的问题和大家做一交流。



政策为新药研发做导航



我国《药品注册与管理办法》于今年10月1日正式开始执行，标志着我国药品监管体系的不断完善及药品审查制度的不断深入。11月份国家新药审评中心对先前报批上来的项目加大了审核的力度，尤其是对注射剂的审查更为严格，对大部分申报的项目都发出了提交补充资料的要求，对其他有些品种也做了重新审核。特别是该办法实施以后，对仿制药的打击可谓最为猛烈，近期发改委又传出今后对仿制药定价可能实行定价递减的办法；另外 “药品挂网招标采购”模式在全国的普遍执行，各地的具体条款尽管不尽相同，但就中标价格来说将趋于“优质优价”，新药和专利药明显将会在“挂网招标”中得到特殊优待，笔者断言，这“一打击”和“一鼓励”对未来药企的产品结构规划提出了新方向：即药企要集中企业所有资源上马技术含量高、市场前景广、有学术推广价值的“新药”。
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