山东滨州沃华生物工程有限公司在2011年已先后取得鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗和鸡新城疫、传染性支气管炎、流感(H9亚型)三联灭活疫苗国家三类新兽药证书,具备研发鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征与禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗的优势。公司与国内多家科研院所密切合作,采用对当前流行毒株有良好预防效果的毒株,成功研制了新支减流四联油乳剂灭活疫苗,经国家农业部检测,产品质量达到了国际标准,并荣获国家三类新兽药证书【新兽药注册证书号:(2013)新兽药证字1号】,生产批准文号:【兽药生字(2013)151722210】。
一、产品特点
1. ;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗中的禽流感(H9亚型)毒株选用的是HN106株,该毒株是从近10年分离到的诸多H9亚型禽流感毒株中筛选出来的,该毒株与20世纪90年代分离到的H9亚型禽流感毒株相比,其抗原性更接近目前流行毒株,该毒株具有良好的免疫原性,对当前流行株的保护效果好,免疫后产生的抗体水平高。
2. ;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗中所选用的四种抗原均为接种鸡(鸭)胚生产出的尿囊液经浓缩制成,采用进口的浓缩设备,利用现代蛋白质分离萃取技术调节改变滤过膜的通透性超高超微浓缩生产,有效保证免疫后能达到高抗体水平所需要的疫苗抗原量,解决了传统联苗抗原含量低的缺陷。
;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗所选用的抗原经浓缩后再分离纯化,高度去除鸡胚尿囊液中的尿酸盐、脂多糖等异源杂质,确保抗原纯净,注射后免疫应激反应小。
3. ;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗所选用佐剂为进口的食品级原装白油,能有效地刺激机体产生特定白细胞,吸引、靶向抗原提呈细胞、刺激淋巴细胞捕获进而获得相当坚强的免疫应答,能延长抗原在体内的存留期,增加与免疫细胞接触的机遇。
4. ;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗黏度低;乳化粒子均一,局部吸收均匀,注射后疫苗吸收好,注射部位无干酪样颗粒;产品质量到达了国际标准。且大大降低了接种次数、劳动强度和鸡只的应激程度。
二、特色毒株分析
自2006年以来,禽流感H9亚型毒株的HA核苷酸序列同源性都在97%以上,而传统的经典禽流感H9亚型毒株相似度低于93%。
表1 禽流感H9亚型HN106株同源性分析
表2 鸡传染性支气管炎DK株序列同源性分析
1. 实验室检验结果
;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗生产后,在实验室进行了相关检验,该疫苗物理性状合格,黏度较低,所有检测批次的黏度均低于50cP。安全性及效力检验结果如下:
安全检验
效力检验
新城疫
传染性支气管炎
减蛋综合征
禽流感
标准规定
不出现因疫苗引起的局部和全身不良反应
免疫组HI抗体效价的几何平均值应不低于1:16
二免血清HI抗体效价几何平均值应不低于首免血清HI抗体效价几何平均值的4倍
免疫组HI抗体效价的几何平均值应不低于1:128
免疫组鸡HI抗体效价的几何平均值应不低于1:90
新支减流
接种鸡10/10无局部和全身不良反应
免疫组HI抗体效价的几何平均值为1:98
二免血清HI抗体效价几何平均值是首免血清的9.65倍
免疫组HI抗体效价的几何平均值为1:572
免疫组HI抗体效价的几何平均值为1:461
从上述结果可见,;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗大剂量注射后未见鸡只出现不良反应;免疫后抗体产生快,抗体高,其中新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征的效力达到国家标准的4倍以上,传染性支气管炎的效力超过国家标准的2倍,效果显著。
2. 临床应用
;新支减流;四联油乳剂灭活疫苗自投放市场后,沃华公司事业发展部对产品进行了跟踪调查,广大养殖户普遍反映,该疫苗黏度低,易于注射;注射后鸡群采食、饮水及生产性能正常,无应激;免疫后抗体产生快,抗体水平高,离散度小,抗体持续时间长的效果。
图1 疫苗免疫后产蛋率的比较
图2 禽流感H9亚型的抗体消长规律
3. 使用注意事项
本品用于接种健康鸡群。体质瘦弱、患有其他疾病者不应使用;使用前应仔细检查疫苗。如发现破乳、疫苗中混有异物等情况时不能使用;使用前应使疫苗恢复到常温并充分摇匀;疫苗启封后,限当日用完;本品不能冻结,破乳后切勿使用;如果不小心将疫苗注入人体,应立即就医;按常规消毒程序注射疫苗,使用后的疫苗瓶和相关器具应按消规消毒或焚烧处理。(责编兽药营销网李岩石)
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