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中华人民共和国农业部公告 第2430号
时间:2016-08-05 00:56:54来源:作者:

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审 核,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的马波沙星注射液等5个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准以色列保维斯生物制药有限公司等2家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)等2个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等2个兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

     2.质量标准

     3.说明书和标签

                                             农 业 部

                                            2016年7月27日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

马波沙星注射液(50ml:5g)

Marbofloxacin Injection

法国诗华动物保健公司

CEVA Sante Animale S.A.

法国

(2016)外兽药证字30号

2016.07.27

-

2021.07.26

注册

马波沙星注射液(100ml:10g)

Marbofloxacin Injection

(2016)外兽药证字31号

2016.07.27

-

2021.07.26

马波沙星注射液(250ml:25g)

Marbofloxacin Injection

(2016)外兽药证字32号

2016.07.27

-

2021.07.26

西米考昔片(8mg)

Cimicoxib Tablets

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

(2016)外兽药证字33号

2016.07.27

-

2021.07.26

注册

西米考昔片(30mg)

Cimicoxib Tablets

(2016)外兽药证字34号

2016.07.27

-

2021.07.26

鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)

Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127)

以色列保维斯生物制药有限公司

BIOVAC Ltd.

以色列

(2016)外兽药证字35号

2016.07.27

-

2021.07.26

再注册

犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗

Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus

硕腾公司美国林肯厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

(2016)外兽药证字36号

2016.07.27

-

2021.07.26

再注册

酒石酸泰乐菌素

可溶性粉

Tylosin Tartrate Soluble Power

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Jiont Stock Company-Peshtera Bulgaria

保加利亚

(2012)外兽药证字22号

2012.03

-

2017.02

变更注册:兽药商品名称由“泰乐威-T(Tylovet-T)

”变更为“泰乐威(Pharmasin
100%)”

氟苯尼考预混剂(50%)

Florfenicol Premix (50%)

默沙东动物保健公司美国

Merck Animal Health (Baton Rouge)

美国

(2012)外兽药证字12号

2012.02

-

2017.01

变更注册:生产企业名称由” 先灵葆雅动物保健公司
Schering–PloughAnimalHealth”变更为“英特威国际有限公司
IntervetInternationalB.V.”。生产厂名称由“先灵葆雅动物保健公司美国工厂Schering–PloughAnimalHealthCorporation”变更为“默沙东动物保健公司美国厂 Merck Animal Health (Baton Rouge)”

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