根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审 核, 批准美国爱德士生物科技有限公司等3家公司生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年7月27日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒
Reproductive and Respiratory Syndrome Virus Antibody Test Kit
美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories,Inc
美国
(2016)外兽药证字37号
2016.07.27
-
2021.07.26
再注册
鸡痘活疫苗
Fowl Pox Vaccine,Live Virus
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc..Charles City,USA
美国
(2016)外兽药证字38号
2016.07.27
-
2021.07.26
再注册
复方制霉菌素软膏
Compound Nystatin Ointment
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.
法国
(2016)外兽药证字39号
2016.07.27
-
2021.07.26
再注册
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Dogs
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH
德国
(2014)外兽药证字44号
2014.09
-
2019.08
变更注册:
增加适应症
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Cats
(2014)外兽药证字45号
2014.09
-
2019.08
变更注册:
增加适应症
评论 |
|