根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年10月17日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
盐酸阿替美唑注射液
Yansuan Atimeizuo Zhusheye
Atipamezole Hydrochloride Injection
芬兰Orion制药厂Espoo生产厂
Orion Corporation,Orion Pharma Espoo site
芬兰
(2016)外兽药证字51号
2016.10.
-
2021.10.
再注册
盐酸右美托咪定注射液
Yansuan Youmeituomiding Zhusheye
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
(2016)外兽药证字52号
2016.10.
-
2021.10.
再注册
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