根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京农业大学等3家单位申报的猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准驻马店华中正大有限公司等7家单位申报的土霉素钙预混剂等3种兽药产品变更注册。其中土霉素钙预混剂和复方氯硝柳胺片的质量标准、说明书和标签分别按照农业部公告第2328号、1584号同品种规定执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　 4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年2月13日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪圆环病毒2型阻断ELISA抗体检测试剂盒

南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司

三类

（2017）新兽药证字08号

注册

3年

注射用多潘立酮

宁波市三生药业有限公司

四类

（2017）新兽药证字09号

注册

3年

土霉素钙预混剂

驻马店华中正大有限公司

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变更注册：增加30%规格

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复方氯硝柳胺片

青岛蔚蓝生物股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司

五类

（2011）新兽药证字26号

变更注册：增加525mg规格（氯硝柳胺500mg+盐酸左旋咪唑25mg）

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维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

一类

（2016）新兽药证字22号

变更注册：性状由“本品为白色椭圆形片，片面中部有刻痕”变更为“本品为白色片，片面有刻痕”

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