根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）等2个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准梅里亚有限公司（美国）等4家公司生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗等4个兽药产品在我国再注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准罗曼动物保健国际生产的鸡毒支原体灭活疫苗（R株）等5种兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　 4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量（试行）

　　　　 5.加米霉素残留检测方法标准（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年2月13日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）

Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated（Strain 1010）

梅里亚有限公司法国生产厂

Merial SAS, France

法国

（2017）外兽药证字04号

2017.2.13

-

2022.2.12

注册

加米霉素注射液

Gamithromycin Injection

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MerialToulouse

法国

（2017）外兽药证字05号

2017.2.13

-

2022.2.12

注册

鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗

Marek's Disease（SerotypeⅠ，Ⅲ）Bivalent Vaccine，Live

梅里亚有限公司（美国）

Merial, Inc.

美国

（2017）外兽药证字06号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册

鸡痘活疫苗

Avian Pox Vaccine，Live

梅里亚有限公司意大利生产厂

Merial Italia S.p.A.

意大利

（2017）外兽药证字07号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册

注射用头孢噻呋钠（1g）

Ceftiofur Sodium For Injection

硕腾公司美国卡拉马祖（Kalamazoo）生产厂

Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA

美国

（2017）外兽药证字08号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册

注射用头孢噻呋钠（4g）

Ceftiofur Sodium For Injection

（2017）外兽药证字09号

鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株）

Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

德国

（2017）外兽药证字10号

2017.2.13

-

2022.2.12

再注册和变更注册：企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”

鸡毒支原体灭活疫苗（R株）

Mycoplasma Gallisepticum Bacterin

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

（2015）外兽药证字39号

2015.08

-

2020.07

变更注册：企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”

雏鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）

Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

（2013）外兽药证字20号

2013.03

-

2018.02

鸡病毒性关节炎灭活疫苗（S1133株+1733株）

Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus（Strain S1133 +1733）

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

（2016）外兽药证字02号

2016.01.27

-

2021.01.26

鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株）

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

德国

（2014）外兽药证字53号

2014.10

-

2019.09