根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗（2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株）等4个产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布修订后产品试行规程、质量标准、说明书和标签，并发布复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及其残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　 4.说明书和标签

　　　　 5.复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）

　　　　 6.复方甲霜灵粉残留检测方法标准（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年3月14日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗（2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株）

青岛蔚蓝生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司

三类

（2017）新兽药证字15号

注册

3年

氨基丁三醇前列腺素F2α

宁波市三生药业有限公司

二类

（2017）新兽药证字16号

注册

3年

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

（2017）新兽药证字17号

复方甲霜灵粉

长沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大学

四类

（2017）新兽药证字18号

注册

3年