根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准韩国RNL科技公司等3家公司生产的枸橼酸苹果酸粉等4个产品在我国注册和再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　 　2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2017年3月31日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIAL Toulouse

法国

（2017）外兽药证字19号

2017.3.31

-

2022.3.30

注册

枸橼酸苹果酸粉

Citric Acid and Malic Acid Powder

韩国RNL科技公司

RNL Animal Health Co., Ltd.

韩国

（2017）外兽药证字20号

2017.3.31

-

2022.3.30

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂（10%）

Tiamulin Fumarate Premix（10%）

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

（2017）外兽药证字21号

2017.3.31

-

2022.3.30

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂（80%）

Tiamulin Fumarate Premix（80%）

（2017）外兽药证字22号

2017.3.31

-

2022.3.30

再注册

猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

（2015）外兽药证字24号

2015.05

-

2020.04

变更注册：1.试剂盒各组分规格变更为：（1）抗原包被板：2块/盒、5块/盒；（2）阳性对照血清：装量1ml/管、2ml/管；（3）阴性对照血清：装量1ml/管、2ml/管；（4）结合物溶液：装量30ml/瓶、60ml/瓶；（5）底物溶液：装量30ml/瓶、60ml/瓶；（6）样品稀释液：装量25ml/瓶、50ml/瓶；（7）10倍浓缩洗涤液：装量60ml/瓶，1瓶/盒和100ml/瓶，2瓶/盒；（8）终止液：装量30ml/瓶、60ml/瓶。2.规格变更为（1）192孔/盒（2）480孔/盒