根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗（O/HB/HK/99株＋AF/72株＋Asia-1/XJ/KLMY/04株，悬浮培养）变更注册，并发布修订后的试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的该产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　 4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年7月17日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗（O/HB/HK/99株＋AF/72株＋Asia-1/XJ/KLMY/04株，悬浮培养）

中国农业科学院

兰州兽医研究所

二类

（2010）新兽药证字04号

变更注册：规格由“（1）50ml/瓶（2）100ml/瓶”变更为“（1）20ml/瓶（2）50ml/瓶（3）100ml/瓶（4）250ml/瓶”，使用剂量由“牛每头3ml”变更为“牛每头2ml”，生产工艺由“转瓶生产”变更为“悬浮生产”

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