根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗（Clone9株+AV41株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　 批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株）成品效力检验中增加“ELISA抗原（146S）含量检测方法”变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　 特此公告。

　　 附件：1.新兽药注册目录

　　 2.试行规程

　　 3.质量标准　

　　 4.说明书和标签

　　 农业农村部

　　2018年4月12日

　　附件1

　　新兽药注册目录

　　新兽药名称

　　研制单位

　　类别

　　新兽药注册证书号

　　备注

　　监测期

　　小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗（Clone9株+AV41株）

　　中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）

　　三类

　　（2018）新兽药证字12号