根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药，并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及其残留检测方法标准（试行），核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　 特此公告。

　　 附件：1.新兽药注册目录

　　 2.质量标准　

　　 3.说明书和标签

　　4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）

　　 5.加米霉素残留检测方法标准（试行）

　　 农业农村部

　　 2018年4月20日

　　附件1

　　新兽药注册目录

　　新兽药名称

　　研制单位

　　类别

　　新兽药注册证书号

　　备注

　　监测期

　　托芬那酸

　　青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司

　　三类

　　（2018）新兽药证字20号

　　注册

　　3年

　　托芬那酸注射液

　　青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北威远动物药业有限公司、施维雅（青岛）生物制药有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司

　　三类

　　（2018）新兽药证字21号

　　注册

　　3年

　　加米霉素

　　华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司

　　、江西新世纪民星动物保健品有限公司

　　二类

　　（2018）新兽药证字22 号

　　注册

　　4年

　　加米霉素注射液

　　华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司

　　、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司

　　二类

　　（2018）新兽药证字23号

　　注册

　　4年