根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株)增加包装规格的变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年4月19日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)
lnfectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain CH/80)
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA,S.A..
西班牙
(2018)外兽药证字13号
2018.4.19
-
2023.4.18
再注册
头孢噻呋晶体注射液(牛用)
50ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
美国
(2018)外兽药证字14号
2018.4.19
-
2023.4.18
再注册
头孢噻呋晶体注射液(牛用)
100ml:20g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
(2018)外兽药证字15号
2018.4.19
-
2023.4.18
再注册
头孢噻呋晶体注射液(牛用)
250ml:50g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
(2018)外兽药证字16号
2018.4.19
-
2023.4.18
再注册
头孢噻呋晶体注射液(猪用)
50ml:5g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
(2018)外兽药证字17号
2018.4.19
-
2023.4.18
再注册
头孢噻呋晶体注射液(猪用)
100ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
美国
(2018)外兽药证字18号
2018.4.19
-
2023.4.18
再注册
猪伪狂犬病活疫苗
Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus
硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA.
美国
(2013)外兽药证字44号
2013.08
-
2018.07
变更注册:增加包装(10头份/瓶,100瓶/箱;25头份/瓶,40瓶/箱;50头份/瓶,20瓶/箱)
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